部门： 姓名： 成绩：
一、单选题（每题2分）
1、依据 ISO 9001：2015 标准，不合格输出的控制适用于（ ）。
A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。
2、以下不属于 ISO 9001：2015 标准 8.5.1 要求的受控条件的是（ ）。
A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书； B、可获得和使用适宜的监视和测量资源； C、在适当阶段实施监视和测量活动； D、采取措施防止人为错误。
3、关于设计和开发的输入，正确的是（ ）。
A、设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的； B、应解决相互冲突的设计和开发输入； C、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息； D、以上全部。
4、ISO 9001：2015 标准对哪些人员的能力提出要求？（ ）
A、组织内所有员工； B、组织的外部供方人员； C、在组织控制范围内的人员； D、在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。
5、依据 ISO 9001：2015 标准，当要求测量溯源时，测量设备应（ ）。 A、按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）；
B、予以标识，以确定其状态； C、予以保护，防止失效； D、以上都是。
6、过程运行环境可包括（D）。
A、社会因素； B、心理因素； C、物理因素； D、以上都是。
7、对( )应作外部供方评价。
A、为组织的测量设备提供计量检定的单位； B、外加工产品零件的提供单位；C、原材料供应商；D、A+B+C。
8、文件发布前的评审和批准目的是（ ）。
A、确保文件的充分性与适宜性；B、使文件保持清晰易于识别；C、确保文件能够及时发放；D、以上全部。
9、为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（ ）。
A、设计和开发评审； B、设计和开发验证； C、设计和开发确认； D、设计和开发的策划。
10、ISO 9001：2015 标准中 8.2.3 条款的要求针对的是（ ）。
A、与产品和服务有关要求的评审；B、供方的评审；C、合同规定要求的评审；D、设计评审。
11、基础设施不包括（ ）。
A、建筑物； B、信息系统； C、供方的运输设施； D、过程设备的软件。
12、关于过程运行环境说法正确的是（ ）。
A、组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务； B、过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合；
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C、不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运行所需的环境也是不同的； D、以上都对。
13、新的质量管理原则，不包括（ ）。
A、管理的系统方法； B、过程方法； C、关系管理； D、循证决策。
14、关于“适用性”，以下说法正确的是（ ）。
A、对 ISO9001 标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一；
B、组织认为其质量管理体系的应用范围不适用 ISO 9001 标准的某些要求，应说明理由； C、那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的 能力或责任； D、以上都是。
15、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（ ）
A、组织的环境（各种内部和外部因素）； B、相关方的要求； C、组织的产品和服务； D、以上都是。
16、根据 ISO 9001：2015 标准，质量方针应（ ）。
A、包括对满足要求的承诺； B、包括持续改进质量管理体系的承诺 C、适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； D、以上都对。
17、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（ ） A、确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
B、确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇； C、始终致力于増强顾客满意； D、以上都是。
18、ISO9001：2015标准（ ）条款要求确定QMS范围 A：1.2 B：4.1 C：4.3 D：7.0
19、质量方针具备的特征包括：（ ） A：包括满足适用要求的承诺 B：为制定质量目标提供框架 C：包括持续改进质量管理体系的承诺 D：以上全部
20、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性，充分性和有效性，并与组织的（ ）一致。 A：质量方针 B：战略方向 C：质量目标 D：可能产生的风险和机遇
二、多选题（每题4分）
1、以下哪些属于 ISO 9001：2015 标准中所说的“机遇”？ （ ） A、采用新实践； B、推出新产品； C、开辟新市场； D、赢得新客户。
2、 GB/T19001-2015标准8.5.4中的“防护”包括( )。 A：污染控制 B：保护 C：储存 D：包装
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3、关于相关方说法正确的是（ ）。
A、相关方会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在 影响
B、组织应确定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的要求；
C、组织应监视相关方及其要求的相关信息； D、组织应评审相关方及其要求的相关信息。
4、关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（ ）。 A、应策划应对风险和机遇的措施；
B、应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施； C、应评价应对风险和机遇的措施的有效性；
D、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
5、与顾客沟通的内容包括（ ）。
A、提供有关产品和服务的信息； BC、获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；
三、简答题（每题20分） 1、简述9001-2015版的质量管理原则？
2、如何理解组织所处的环境？
、处理问询、合同或订单，包括变更； 、处置或控制顾客财产。 3
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